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柴胡注射液新制备工艺与质量标准的研究 | |
论文目录 | |
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-8页 |
| 引言 | 第12-20页 |
| 第1章 柴胡挥发油化学成分的研究 | 第20-36页 |
| 1.1 材料 | 第20-21页 |
| 1.1.1 仪器 | 第20页 |
| 1.1.2 试剂 | 第20-21页 |
| 1.1.3 北柴胡药材 | 第21页 |
| 1.2 方法与结果 | 第21-32页 |
| 1.2.1 含挥发油量的对比 | 第21页 |
| 1.2.2 相对密度的测定 | 第21页 |
| 1.2.3 折光率的测定 | 第21-22页 |
| 1.2.4 冷冻试验研究 | 第22页 |
| 1.2.5 柴胡挥发油的化学成分研究 | 第22-28页 |
| 1.2.6 柴胡蒸馏液特征图谱研究 | 第28-32页 |
| 1.3 小结与分析 | 第32-36页 |
| 1.3.1 含挥发油量对比结果分析 | 第32页 |
| 1.3.2 理化性质结果分析 | 第32页 |
| 1.3.3 化学成分结果分析 | 第32-33页 |
| 1.3.4 特征图谱结果分析 | 第33-36页 |
| 第2章 柴胡注射液的新制备工艺研究 | 第36-51页 |
| 2.1 材料 | 第36-37页 |
| 2.1.1 仪器 | 第36页 |
| 2.1.2 试剂与试药 | 第36-37页 |
| 2.1.3 动物 | 第37页 |
| 2.2 方法与结果 | 第37-49页 |
| 2.2.1 国家标准(2011年版)的柴胡注射液制备 | 第37页 |
| 2.2.2 柴胡注射液的挥发油含量测定 | 第37-39页 |
| 2.2.3 柴胡挥发油提取工艺研究 | 第39-40页 |
| 2.2.4 增溶剂筛选 | 第40-43页 |
| 2.2.5 工艺成型的研究 | 第43-45页 |
| 2.2.6 工艺的确定 | 第45-46页 |
| 2.2.7 相容性试验研究 | 第46-49页 |
| 2.3 小结与分析 | 第49-51页 |
| 2.3.1 质量标准处方和工艺的局限性 | 第49页 |
| 2.3.2 柴胡注射液新制备工艺的研究分析 | 第49-50页 |
| 2.3.3 相容性试验结果分析 | 第50-51页 |
| 第3章 柴胡注射液的质量标准研究 | 第51-61页 |
| 3.1 材料 | 第51页 |
| 3.1.1 仪器 | 第51页 |
| 3.1.2 试剂 | 第51页 |
| 3.1.3 试验样品 | 第51页 |
| 3.1.4 动物 | 第51页 |
| 3.2 方法与结果 | 第51-58页 |
| 3.2.1 挥发油含量测定方法研究 | 第51-55页 |
| 3.2.2 质量标准草案 | 第55-57页 |
| 3.2.3 样品质量检测结果 | 第57-58页 |
| 3.3 小结与分析 | 第58-61页 |
| 第4章 柴胡注射液的稳定性研究 | 第61-70页 |
| 4.1 材料 | 第61-62页 |
| 4.1.1 仪器 | 第61页 |
| 4.1.2 试剂 | 第61页 |
| 4.1.3 试验样品 | 第61页 |
| 4.1.4 动物 | 第61-62页 |
| 4.2 方法与结果 | 第62-68页 |
| 4.2.1 长期稳定性考察 | 第62页 |
| 4.2.2 加速稳定性考察 | 第62-66页 |
| 4.2.3 冷冻-融解试验研究 | 第66-68页 |
| 4.3 小结与分析 | 第68-70页 |
| 第5章 柴胡注射液的安全性研究 | 第70-76页 |
| 5.1 材料 | 第70页 |
| 5.1.1 仪器 | 第70页 |
| 5.1.2 供试品溶液 | 第70页 |
| 5.1.3 动物 | 第70页 |
| 5.2 方法与结果 | 第70-72页 |
| 5.2.1 异常毒性 | 第70-71页 |
| 5.2.2 热原 | 第71页 |
| 5.2.3 过敏反应 | 第71-72页 |
| 5.3 小结与分析 | 第72-76页 |
| 结语 | 第76-79页 |
| 参考文献 | 第79-84页 |
| 附录 | 第84-85页 |
| 发表论文 | 第85-86页 |
| 致谢 | 第86-87页 |
| 附件1:统计学处理合格证明 | 第87页 |
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